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藥物溶出儀的校準項目及方法

點擊次數(shù):1573 發(fā)布時間:2022-07-13
  藥物溶出儀的校準項目及方法
  藥物溶出儀是做溶出度試驗的儀器,而溶出度是片劑質(zhì)量控制的重要指標之一。多生物制藥公司里面基本上都會配備一兩臺該儀器,該儀器主要由主機,轉(zhuǎn)籃和溶出杯等組成,為了確保實驗結(jié)果的性,需要定期給其做好校準,下面詳細介紹一下校準項目及方法。
  1、溫度均勻性
  在每一個溶出杯中,倒入相同毫升的純化水,將儀器溫度設(shè)定成37℃,確定溫度穩(wěn)定后,使用溫度計測量一下每一個溶出杯內(nèi)的水溫情況,選取大值和小值的差作為溫度均勻性。
  2、溫度波動度
  在挑一個條件之下,選擇其中的一個溶出杯,每5min測一次水溫,并且記錄下每次測溫后的數(shù)值,連續(xù)測量6次,6次溫度的大值和小值之間的差值就是溫度波動度。
  3、轉(zhuǎn)速誤差
  儀器在正常工作狀態(tài)下,將轉(zhuǎn)速設(shè)置為50r/min、100r/min、200r/min。當轉(zhuǎn)速穩(wěn)定之后,使用數(shù)字轉(zhuǎn)速表來測量攪拌軸的速度。根據(jù)相關(guān)公式來校準每根轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)速誤差。
  4、擺動幅度
  在儀器正常工作情況下使用杠桿百分表對轉(zhuǎn)軸擺動幅度進行測量,在測量槳板的時候,需要將杠桿百分表測量頭靠在轉(zhuǎn)軸和槳的交界處,在測轉(zhuǎn)籃的時候測量頭應該靠在轉(zhuǎn)籃的下緣。將儀器轉(zhuǎn)速調(diào)到大,沿轉(zhuǎn)軸測量的部位旋轉(zhuǎn)一圈,取大數(shù)字作為其擺動幅度。
  藥物溶出儀的校準項目及方法介紹到這,希望大家看完后可以知道如何對儀器進行校準。

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